Регистрация АФС, включение ГРЛС
Компания ООО «Протек-СВМ» готова оказать содействие в регистрации фармацевтических субстанций на территории Российской Федерации, а также согласовать и внести соответсвующие изменения в существующую регистрацию, в рамках действующего законодательства.
Процедура регистрации предполагает наличие у вас Российского GMP сертификата на производственную площадку. Если у вас еще нет указанного документа, то наши специфалисты готовы оказать вам эту услугу, информацию о которой вы так же сможете узнать на нашем сайте. О деталях процесса регистрации и сроках ее проведения вы можете узнать связавшись с нашими специалистами: тел. +7 (495) 231-28-61 или почте SV_GRIGOREV@protek.ru (контакное лицо Григорьев Сергей).
Регистрация фармацевтических субстанций (для производства лекарственных препаратов для медицинского применения): 
Регистрация АФС (для производства ЛП для МП) или ГЛС. Актуализация и внесение изменений:
В соответствии с частью 4 статьи 45 Федерального закона Российской Федерации от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»
Согласно приказу № 749 от 31.10.2018г нормативная документация на АФС должна быть приведена в соответствие с действующей редакцией ГФ РФ. |
